到岗时间:1个月之内
职责描述: 1)根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件;
2)推进质量体系建设,依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
3)针对量产期间的产品问题、客诉质量异常,进行问题分析并推进工艺或研发改善;
4)建立实施重大质量事故客户投诉不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题的原因分析与客户投诉处理;
5)供应商质量开发、绩效评定,保证供应商交货零件质量;
6)检验标准评定,作业指导书制作更新、宣导,对检验人员等进行检验手法、环境和标准方面的培训;
7)负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。 任职要求: 1)大专及以上学历,电子、材料、机电一体化类专业相关专业;
2)具有生产制造业生产、质量管理工作五年以上工作经验;
3)具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;
4)了解医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、 FDA ;
5)有较好的体系文件和检验文件编辑能力;
6)具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力,严谨、务实、责任心强。
职位发布者
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联系我时就说是在 连仁 上看到的