到岗时间:1个月之内
职责描述: 1、负责汇总年度验证项目,参与年度验证计划的制定。 2、按验证主计划起草验证方案,汇总验证报告、参与验证过程。 3、按变更计划识别风险、起草验证方案、汇总验证报告。 4、负责实施过程的监督指导、偏差的分析解决。 5、根据验证结果提供可行性建议或措施。 6、按计划承接转移新品验证方案的起草、实施和报告编制。 任职要求: 1、三年以上药品生产和质量管理实践经验,具有验证实践经验,具有公用系统、工艺、设备、清洁等全面验证经验者最优。 2、掌握工艺、设备、清洁、公用系统及计算机验证相关知识。 3、具有计划、组织、沟通、协调能力,善于思考,分析问题和解决问题能力,做事细致、认真负责、稳重。 4、接受过GMP培训和GMP体系管理知识,验证管理知识,风险控制管理等。 5、药学或相关专业正规院校本科以上学历。
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联系我时就说是在 连仁 上看到的