到岗时间:1个月之内
制剂研究项目经理岗位职责:1.开展制剂的处方筛选、工艺优化、中试及工艺验证工作;
2.独立完成仿制药、创新药研发过程中的制剂工艺研究工作;
3.熟悉药品申报注册法规,负责参与申报资料的撰写和整理工作;
4.能够熟练的检索,运用各类中、英文文献、专利等学历:本科及以上学历,硕士优先工作经验:一致性评价工作经验优先办公技能:office办公软件熟练使用其他:具有良好的职业道德、敬业精神、团队协作精神及进取心。 质量部经理 岗位职责:1.制定实验计划,监督、实施项目计划执行情况,确保项目按照计划执行2.负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;
3.负责中美双报项目质量研究工作及申报治疗撰写;
4.协调项目进展,负责完成注册申报;
紧跟国家法律法规及相关指导原则;
5.建设质量团队、建立相关规章制度和工作流程。6.负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工 作。 学历:本科及以上学历,硕士优先 专业:药物分析、分析化学、药学相关专业;
工作经验:具备独立承担新药质量研究及质量标准制定的工作能力,能够独立进行药品分析方 法的建立和方法学验证,能够独立进行样品稳定性实验设计与实施;
行业经验:熟悉药物研发流程、国家药品注册、ICH、FDA及EAM等相关指导原则及GMP管理体系。 管理经验:8年以上质量研究工作经验,3年以上实验室管理经验;
办公技能:office办公软件熟练使用 其他技能:英语六级以上 其他:具有良好的职业道德、敬业精神、团队协作精神及进取心。
职位发布者
电话:
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联系我时就说是在 连仁 上看到的