- 到岗时间:1个月之内
- 年龄要求:18-35周岁
- 婚况要求:不限婚况
职责描述: 1.生物药药代或化学药药代研究。 2. 负责开展候选药物的早期药代,完成DMPK研究,参与拟定实验方案及完成实验报告。 3. 熟练使用及维护LCMSMS仪器,进行候选药物的检测和定量分析方法的建立、验证和测试,药物代谢产物的鉴定;
进行对试验数据的处理、分析、总结。 4. 配合药效平台开展PKPD研究;
5. 配合毒理平台开展TK研究。 6. 对候选药物在开展临床试验过程中出现的药代动力学方面的问题提供学术和技术支持;
7. 进行新药申报资料中药代动力学部分资料撰写,协助注册部门开展新药申报;
任职要求: 1. 药物代谢或药物分析等相关专业,从事过生物药创新药药代研究工作经验,硕士及以上学历,博士学历优先;
2. 熟练使用LCMS等分析仪器;
3. 熟练掌握FDA和CFDA对生物分析方法的要求,能完成候选药物的定量分析方法的建立、验证和测试,体内药物代谢产物的鉴定;
能进行对试验数据的处理、分析、总结。 4. 了解创新药物研发流程;
熟悉非临床药代动力学研究常用的体内、外研究方法;
了解CFDA和ICH新药研究相关指导原则;
联系我时请说是在 连仁 上看到的